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博锐创合[¹⁸F]BF₃-BPA注射液获得临床试验批准通知书
发布时间:2023-08-29 浏览:198

2023年8月29日,苏州博锐创合医药有限公司(以下简称“博锐创合”)收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)通知,公司递交的[¹⁸F]BF₃-BPA注射液(BR-02)药物临床试验申请(IND)正式获得批准。BR-02是用于诊断原发性和转移性脑部肿瘤的正电子发射计算机断层显像(PET)示踪剂。BR-02作为新型氨基酸类似物分子,在临床上有望弥补葡萄糖类PET示踪剂在脑部肿瘤诊断及评估使用时的不足,在原发性和转移性脑部肿瘤的诊断、治疗效果评估、鉴别肿瘤进展以及治疗后炎性或假阳性病变等不同临床应用场景发挥作用。 未来公司还计划将BR-02拓展成为为硼中子捕获治疗(BNCT)的伴随诊断用药。

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