9月28日，苏州博锐创合医药有限公司（以下简称“博锐创合”）宣布，公司研发的全球创新氨基酸类脑部肿瘤PET示踪剂[¹⁸F]]BF₃-BPA注射液（BR-02）新药临床试验申请（IND）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，这是继8月29日该分子获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床批件后，公司研发工作取得的又一里程碑。      

BR-02是国内首个完成中美双报的用于诊断原发性和转移性脑部肿瘤的正电子发射计算机断层显像（PET）示踪剂。作为新型氨基酸类似物分子，BR-02在临床上有望解决其他类PET示踪剂在脑部肿瘤诊断及评估使用时的局限性，在原发性和转移性脑部肿瘤的诊断、治疗效果评估、鉴别肿瘤进展以及治疗后炎性或假阳性病变等不同临床应用场景发挥作用。未来公司还计划将BR-02拓展成为为硼中子捕获治疗（BNCT）的伴随诊断用药，并推向国际市场。      

本次FDA 的临床批件是境外监管机构对公司核药研发的科学性，数据合规及完整性的认可，为公司未来开发能够解决临床需求的高质量核素药物及走向国际市场奠定了良好的基础。