工作职责:
1、根据公司的发展战略和研发方向研究及跟踪海内外行业动态,及时了解行业信息,识别新的创新领域和增长机会,把握发展变化趋势;
2、对公司在研项目及相关靶点进行市场分析、销售预测分析、交易调研分析、管线发展策略等;
3、寻找、挖掘匹配公司需求的优秀项目、技术并建立相应沟通渠道;开发和拓展国内及海外合作License-in/out项目及合作伙伴;
4、协助融资相关事宜,包括但不限于协助BP、保密协议、路演等。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学、临床医学、化学等相关专业;
2、3年以上制药企业BD经验;
3、有海内外项目in/out全流程经验者、有成功的License-in及out案例优先;
4、英文听说读写能力优秀;
5、良好的沟通协调能力、综合分析能力、谈判能力和解决问题能力。
联系人及联系方式:李女士,lilu@boomray.com;18600777649(微信同号)
工作职责:
1、建立和改进公司临床试验质量管理体系;
2、协助临床培训系统的建立、维护、管理和更新等;
3、制定临床项目的质量控制和质量保证计划;
4、根据临床研究SOP要求,对在临床试验机构进行的研究工作进行质量检查相关工作;
5、负责对试验方案、监查报告、试验报告、重要的试验文件及相关模板进行定期质控检查;
6、履行临床稽查职责,包括但不限于制定临床稽查计划、组织开展第三方临床稽查工作;
7、负责合规性支持相关工作,如跟踪临床试验相关法规的更新、向临床团队提供合规性支持等。
任职要求:
1、生物医药相关专业本科以上学历;
2、至少3年临床项目管理经验,2年临床质量管理经验。
联系人及联系方式:李女士,lilu@boomray.com;18600777649(微信同号)
工作职责:
1、追踪国内外核药相关领域政策、行业发展情况,根据公司发展战略制订部门短期、中期技术研发战略规划;
2、负责公司核药开发的技术体系建设、技术管理和技术指导;
3、管理公司整体核心技术,组织制定和实施重大技术决策和技术方案;
4、负责研发体系管理制度建立与实施,建立研发项目标准规程及质量控制体系;
5、负责所辖部门团队管理工作,对下属员工进行培训、业务指导与监督,并进行绩效考核;
6、指导公司注册人员开展核药注册法规研究、梳理确定公司在研产品注册路径和方案、IND&NDA申报等注册相关工作;
7、负责研发项目的监督执行,对项目进度和质量进行监督检查,解决项目中出现的问题并总结报告,协调项目顺利实施;
8、负责产品工艺方案、技术标准、SOP及技术文件审核;
9、负责产品全生命周期技术攻关,提供资源、技术支持;
10、完成上级领导交代的其他工作。
任职要求:
1、药学及相关专业背景,博士以上学历;
2、15年及以上工作经验,领导并成功获得NDA或完整负责IND申报经验优先;
3、有丰富的核药研发经验,负责过多项核药新药项目;
4、对核医学、核素、分子影像、靶向治疗药物等有深入的了解;
5、有海外留学经历者优先。
联系人及联系方式:李女士,lilu@boomray.com;18600777649(微信同号)