博锐创合拥有辐射安全许可证,针对长、短半衰期核素分别建设了研发实验室、cGMP生产车间和cGMP质控实验室。
博锐创合的研发、生产、质控设施包括:
> 符合cGMP标准的生产车间;
> 放射性标记研发实验室;
> 配备了先进放射性药物检测仪器的质控实验室;
> 无菌检测室
> 细菌内毒素检测室
博锐建立了研发质量管理体系,可以确保研发数据完整、真实、可追溯;建立了cGMP质量管理体系,可以确保临床试验用药品安全、有效、质量可控。